В результате система не выполняет свою главную функцию — раннее выявление и предупреждение рисков», — сказала эксперт на круглом столе «Решение №1. Перерегистрация лекарственных средств по новым правилам ЕАЭС»
Причин этого несколько: нехватка времени у ветеринарных специалистов, неясные последствия подачи сообщения или опасения, что сообщение приведет к отзыву препарата, заметила Оксана Викторова.
Из-за неполноты данных регуляторы и производители могут не получать своевременных сигналов о рисках, необходимых для обновления инструкций, корректировки рекомендаций по применению препаратов и принятия мер по обеспечению безопасности животных, людей и окружающей среды, пояснила она.
Второй вызов — качество данных. Сообщения поступают без обязательных элементов, с неточностями в описании реакции или указания препарата. «Это также создает риски потери значимой информации. Плохое качество данных снижает возможность выявления новых рисков», — пояснила специалист ВГНКИ. — Просим придерживаться установленных форм подачи сообщений, о которых мы говорили ранее.
Поделиться материалом
Репост — самый дешёвый способ помочь: объявление увидят те, кто ходит по нужным улицам.
Комментарии
Комментариев пока нет. Будьте первым.
Читайте также
